Агенцията по лекарствата даде разрешение за производство на ваксини на още три места

28/03/2021, 06:00

снимка pixabay

Очаква се това да улесни по-масовото приложение и дистрибуцията на ваксината в ЕС.

От агенцията разрешиха и транспортиране в обикновенни фармацефтични хладилници на ваксината на Pfizer.

Европейската агенция по лекарствата (EMA) прие важни препоръки за увеличаване на производствения капацитет и снабдяването на ЕС с ваксини срещу COVID-19. Това става ясно от съобщение на сайта на агенцията.

Комисията по лекарствата в хуманната медицина към ЕМА (CHMP) е одобрила нов обект за производството на ваксината, разработена от BioNTech и Pfizer. Той се намира в германския град Марбург. Там ще се произвежда както активно вещество, така и крайният продукт. Разрешения за производство на активните вещества за тази ваксина са издадени общо за три производствени обекта в ЕС.

Същевременно ЕМА разреши ваксината на Pfizer/BioNTech да се съхранява и транспортира не само в специален фризер, но и в обикновен фармацевтичен хладилник, но не по-дълго от две седмици. Става дума за еднократен двуседмичен период при температура от -25 до -15 градуса, допълва news.bg.

"Това е алтернатива на дългосрочното съхранение на флаконите при температура между -90 ˚C и -60˚C в специални фризери. Очаква се това да улесни по-масовото приложение и дистрибуцията на ваксината в ЕС, като намали необходимостта от съхраняване при свръхниски температури по цялата верига на доставките." - уточняват от ЕМА.

Одобрена е и нова производствена площадка за препарата на AstraZeneca в Лайден, Холандия. Така лицензираните обекти за производство на активното вещество в ЕС стават четири.

ЕМА даде положителна оценка и за още един обект, където ще се произвежда ваксината на Moderna - както нейните компоненти, така и крайният продукт. Заводът се намира във Висп, Швейцария.