Проф. Гетов, ЕАЛ: При ваксината "Пфайзер" имаме 0.7 случая на миокардит и перикардит на 100 000 дози, а при "Модерна" - 1.3 случая

04/11/2021, 11:00

Редактор: Виолета Николаева

При ваксината "Пфайзер" имаме 0.7 случая на миокардит и перикардит на 100 000 дози, а при "Модерна" - 1.3 случая, каза в студиото на БНТ Проф. Илко Гетов - български представител в Европейската агенция по лекарствата.

"Европейската агенция по лекарствата има база данни за докладване на странични ефекти от ваксините. Европейската база данни функционира още от далечната 2005 година и в нея се събират данни за всички нежелани реакции на всички лекарства, разрешени в ЕС и по света. За ваксините е най-интензивен процесът, и когато се появи сигнал, реакцията се подлага на анализ и се включва в продуктовата информация след решение на двата комитета.

Давам пример за ваксината "Вакзеврия" - 11 пъти от началото на 2021 е променяна продуктовата информация и са добавяни нежелани реакции. За "Комирнати" е 7 пъти. За модерна - 6 пъти. Ние непрекъснато интензивно работим в тази посока.

За "Комирнати" и "Спайквакс" -двете РНК-ови ваксини, в началото на юни бяха идентифицирани сигнали за миокардит и перикардит. Още юли месец комитетът по лекарствена безопасност ги разгледа, нашият комитет одобри становището и те са включени в продуктовата информация.

Даните към началото на ноември са: Имаме 3008 на перикардит и миокардит за "Комирнати" срещу 420 млн дози. 776 случая за "Спайквакс" към 57 млн дози. Т. е. относителната честота за комирнати е 0,7 случая на 100 000 дози, а за другата - 1.3 случая.

"Комирнати" е търговското наименование на "Пфайзер Байонтех". "Спайквакс" е на "Модерна", "Вакзеврия"- на "Астра Зенека", а на "Янсен" си е "Джонсън и Джонсън". Едното е компанията, която ги произвежда, другото е търговското наименование.

При млади мъже до 40- годишна възраст в някои държави като Дания и Финландия е сложена на пауза ваксинацията, с цел да бъдат предотвратени нови случаи." - обясни експертът.